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      產(chǎn)品中心
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      廠址:陜西省漢中市西鄉(xiāng)縣柳樹鎮(zhèn)高家店
      電話:0916-2513361,2258996
      移動電話:15029772503
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      產(chǎn)品說明書
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      硬質(zhì)合金牙科車針使用說明書


      【產(chǎn)品名稱】:硬質(zhì)合金牙科車針
      型號規(guī)格球形,倒截錐形梨形,圓柱裂溝形圓柱半球裂溝形,截錐裂溝形,圓錐半球裂溝形輪形,交叉銼紋圓柱形,交叉銼紋錐形。
      1.1 【注冊企業(yè)名稱】:漢中市銳鑫刃具有限公司
      注冊地址:西鄉(xiāng)縣柳樹鎮(zhèn)高家店
      生產(chǎn)企業(yè)名稱:漢中市銳鑫刃具有限公司
      生產(chǎn)地址:西鄉(xiāng)縣柳樹鎮(zhèn)高家店
      銷售電話0916-2513361
      售后服務(wù)單位:漢中市銳鑫刃具有限公司
      售后服務(wù)電話0916-2258996
      1.2 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】:陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160028號
      醫(yī)療器械注冊證編號陜械注準(zhǔn)20162170052
      硬質(zhì)合金牙科車針技術(shù)要求編號陜械注準(zhǔn)20162170052
      1.3 產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)組成,適用范圍
      產(chǎn)品性能:徑向跳動<0.05;耐腐蝕性:測試方法按YY0302.1-201O中6.3試驗后,工作頭部和頸部結(jié)合處有輕微的電化腐蝕;硬度:工作端>88HRA,桿部>250HV;材料:硬質(zhì)合金(鎢鋼);頸部強(qiáng)度:按YY0302.1-2010標(biāo)準(zhǔn)6.4.3中規(guī)定的頸部強(qiáng)度。
      產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:車針主要由兩部分組成,即桿部和工作端組成,桿部為牙科手機(jī)的夾持部分,工作端為切削部分。
      產(chǎn)品適用范圍:產(chǎn)品用于口腔科治療室鉆削牙用。
      1.4 禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內(nèi)容
      禁忌證:無
      注意事項
      ● 應(yīng)仔細(xì)閱讀、理解說明書中全部內(nèi)容方可操作。
      ● 操作時應(yīng)遵循包裝上的全部警示和說明。
      ● 本產(chǎn)品是特為口腔治療而制造,不能作為其他用途。
      ● 本產(chǎn)品與牙科手機(jī)連接使用,使用時請注意安全。
      ● 本產(chǎn)品僅限于專業(yè)口腔科醫(yī)生使用。
      ● 每次使用時,請預(yù)先在患者的口腔外進(jìn)行運轉(zhuǎn)檢查。若發(fā)覺有松動、擺動等異?,F(xiàn)象,請立即停止使用,并與原經(jīng)銷商聯(lián)系。
      ● 車針重復(fù)使用時,務(wù)必徹底消毒或滅菌。
      ● 發(fā)現(xiàn)已經(jīng)磨損不鋒利的車針,應(yīng)及時更換。
      產(chǎn)品儲存和運輸應(yīng)在干燥、穩(wěn)定(無摔碰)、遠(yuǎn)離酸堿等有害化學(xué)物質(zhì)及氣體的潔凈的常溫、常壓、濕度小于80%的環(huán)境中。
      ● 請在旋轉(zhuǎn)完全停止后,再進(jìn)行車針的裝卸,切勿在旋轉(zhuǎn)中按壓機(jī)頭蓋。
      警示以及提示的內(nèi)容
      ● 血友病,意識不清的患者應(yīng)慎用。
      ● 心臟病患者,孕婦及幼兒慎用。
      1.5 【車針的裝卸方法和使用說明】
      高速手機(jī):按壓換針式,拇指用力按下按壓蓋,即可往下取下車針。安裝車針時,按壓按壓蓋,把車針對準(zhǔn)針孔插到盡頭即可。
      彎 手 機(jī):扳開卡簧,將車針方柄部對準(zhǔn)軸芯的相應(yīng)部位插入再將卡簧扳至原位即可。卸下車針時,打開卡簧后可取出車針。
       直 手 機(jī):卸下車針時,將車針的開閉卡環(huán)轉(zhuǎn)向松開的方向直到聽見咔的聲響為止。安裝時將卡環(huán)向鎖緊的方向旋轉(zhuǎn)聽到咔的聲響,即車針被固定住。
       使用說明:請勿使用破損變形及不符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的手機(jī),使用這些手機(jī)后會引起運轉(zhuǎn)時車針突然彎曲,折斷造成事故。請保持車針被夾持部的清潔,若附有污物會引起夾頭夾持力的下降。請保持充分的冷卻,以免冷卻不夠可能導(dǎo)致摩擦高溫,燙傷病人或操作者。
      1.6 【維護(hù)和保養(yǎng)方法】
      ● 使用前必須進(jìn)行滅菌消毒。
      ● 使用后清洗,滅菌消毒后儲存在濕度不超過80%的環(huán)境中。
      1.7 【存儲條件及運輸】
      外包裝及運輸要求按訂合同規(guī)定,包裝后的產(chǎn)品應(yīng)存儲在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
      1.8 【生產(chǎn)日期】:
      1.9 【說明書編制日期】:2016年3月
      1.10【說明書修訂日期】:

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