硬質(zhì)合金牙科車針使用說明書
【產(chǎn)品名稱】:硬質(zhì)合金牙科車針
【
型號規(guī)格】
:球形,倒截錐形,梨形,圓柱裂溝形,圓柱半球裂溝形,截錐裂溝形,圓錐半球裂溝形,輪形,交叉銼紋圓柱形,交叉銼紋錐形。
1.1 【注冊企業(yè)名稱】:漢中市銳鑫刃具有限公司
【
注冊地址】
:西鄉(xiāng)縣柳樹鎮(zhèn)高家店
【
生產(chǎn)企業(yè)名稱】
:漢中市銳鑫刃具有限公司
【
生產(chǎn)地址】
:西鄉(xiāng)縣柳樹鎮(zhèn)高家店
【
銷售電話】
:0916-2513361
【
售后服務(wù)單位】
:漢中市銳鑫刃具有限公司
【
售后服務(wù)電話】
:0916-2258996
1.2 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】:陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160028號
【
醫(yī)療器械注冊證編號】
:陜械注準(zhǔn)20162170052
【
硬質(zhì)合金牙科車針技術(shù)要求編號】
:陜械注準(zhǔn)20162170052
1.3 產(chǎn)品性能、結(jié)構(gòu)組成,適用范圍
【
產(chǎn)品性能】
:徑向跳動<0.05;耐腐蝕性:測試方法按YY0302.1-201O中6.3試驗后,工作頭部和頸部結(jié)合處有輕微的電化腐蝕;硬度:工作端>88HRA,桿部>250HV;材料:硬質(zhì)合金(鎢鋼);頸部強(qiáng)度:按YY0302.1-2010標(biāo)準(zhǔn)6.4.3中規(guī)定的頸部強(qiáng)度。
【
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】
:車針主要由兩部分組成,即桿部和工作端組成,桿部為牙科手機(jī)的夾持部分,工作端為切削部分。
【
產(chǎn)品適用范圍】
:產(chǎn)品用于口腔科治療室鉆削牙用。
1.4 禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內(nèi)容
【
禁忌證】
:無
【
注意事項】
:
● 應(yīng)仔細(xì)閱讀、理解說明書中全部內(nèi)容方可操作。
● 操作時應(yīng)遵循包裝上的全部警示和說明。
● 本產(chǎn)品是特為口腔治療而制造,不能作為其他用途。
● 本產(chǎn)品與牙科手機(jī)連接使用,使用時請注意安全。
● 本產(chǎn)品僅限于專業(yè)口腔科醫(yī)生使用。
● 每次使用時,請預(yù)先在患者的口腔外進(jìn)行運轉(zhuǎn)檢查。若發(fā)覺有松動、擺動等異?,F(xiàn)象,請立即停止使用,并與原經(jīng)銷商聯(lián)系。
● 車針重復(fù)使用時,務(wù)必徹底消毒或滅菌。
● 發(fā)現(xiàn)已經(jīng)磨損不鋒利的車針,應(yīng)及時更換。
● 產(chǎn)品儲存和運輸應(yīng)在干燥、穩(wěn)定(無摔碰)、遠(yuǎn)離酸堿等有害化學(xué)物質(zhì)及氣體的潔凈的常溫、常壓、濕度小于80%的環(huán)境中。
● 請在旋轉(zhuǎn)完全停止后,再進(jìn)行車針的裝卸,切勿在旋轉(zhuǎn)中按壓機(jī)頭蓋。
【
警示以及提示的內(nèi)容】
:
● 血友病,意識不清的患者應(yīng)慎用。
● 心臟病患者,孕婦及幼兒慎用。
1.5 【車針的裝卸方法和使用說明】
● 高速手機(jī)
:按壓換針式,拇指用力按下按壓蓋,即可往下取下車針。安裝車針時,按壓按壓蓋,把車針對準(zhǔn)針孔插到盡頭即可。
● 彎 手 機(jī)
:扳開卡簧,將車針方柄部對準(zhǔn)軸芯的相應(yīng)部位插入再將卡簧扳至原位即可。卸下車針時,打開卡簧后可取出車針。
● 直 手 機(jī)
:卸下車針時,將車針的開閉卡環(huán)轉(zhuǎn)向松開的方向直到聽見咔的聲響為止。安裝時將卡環(huán)向鎖緊的方向旋轉(zhuǎn)聽到咔的聲響,即車針被固定住。
● 使用說明
:請勿使用破損變形及不符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的手機(jī),使用這些手機(jī)后會引起運轉(zhuǎn)時車針突然彎曲,折斷造成事故。請保持車針被夾持部的清潔,若附有污物會引起夾頭夾持力的下降。請保持充分的冷卻,以免冷卻不夠可能導(dǎo)致摩擦高溫,燙傷病人或操作者。
1.6 【維護(hù)和保養(yǎng)方法】
● 使用前必須進(jìn)行滅菌消毒。
● 使用后清洗,滅菌消毒后儲存在濕度不超過80%的環(huán)境中。
1.7 【存儲條件及運輸】
外包裝及運輸要求按訂合同規(guī)定,包裝后的產(chǎn)品應(yīng)存儲在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)。
1.8 【生產(chǎn)日期】:
1.9 【說明書編制日期】:2016年3月
1.10【說明書修訂日期】: